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药品强光紫外照射试验箱是参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提供一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。满足化学药物稳定性技术指导原则:
强光照射试验4500±500Lux,紫外照射强度:80~100uw/ cm^2,满足总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m^2
产品标准:符合《ICH Q1B(R2)新原料药和新制剂的光稳定试验要求》、CP2010标准、2020版化学药物稳定想试验指导原则。
药品强光紫外照射试验箱
箱体:
- 冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑。
- SUS304#镜面不锈钢板
- 采用超细玻璃纤维棉
-箱门结构
单开门:门带鱼尾锁紧装置。
双开门:门带对锁锁紧装置,内置钢化玻璃门。
-观察窗
单开门(150L、250L、500L):箱体大门上装有观察窗,观察窗尺寸260×230,为矩形双层中空玻璃。
观察窗上设有防紫外穿透门帘,紫外照射试验时请上门帘。
双开门(800L、1000L):箱体装有全景钢化玻璃内门,打开大门即可观察样品。
- 设备配有可移动脚轮,脚轮带刹夹。
-φ50mm引线测试孔
药品强光照射试验箱
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